工业盐酸质量标准及检验操作规程
作者: 日期:2022-04-04 来源: 关注:528
1 品名:
1.1 中文名:盐酸
1.2 汉语拼音:Yan suan
2 代码:
3 供应商:见合格供应商名单
4 取样文件编号:
5 检验方法文件编号:
6 依据:《中国药典》(2020年版第四部)。
7 质量标准:
项 目 | 法 定 标 准 | 内 控 标 准 |
| 本品含HCL应为36.0%~38.0%(g/g)。 | 同法定标准 |
性 状 | 本品为无色发烟的澄清液体;有强烈的刺激臭;呈强酸性。 | 同法定标准 |
鉴 别 | (1)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。 (2)用玻璃棒沾湿氨试液接触到本品表面,产生明显的白烟 。 (3)取盐酸溶液(1— 100),可使蓝色石蕊试纸变红 。 | 同法定标准 |
检 查 | 游离氯或溴 | 取本品5.4g,加水稀释至20ml,放冷,加含锌碘化钾淀粉指示液0.2ml,10分钟内溶液不得显蓝色。 | 同法定标准 |
溴化物或 碘化物 | 取本品3ml,加水稀释至10ml,放冷,加三氯甲烷lm l和0. 002mol/L高锰酸钾溶液1滴,振摇,三氯甲烷层应无色 。 | 同法定标准 |
硫酸盐 | 取本品25g,加碳酸钠试液2滴,置水浴上蒸干;残渣加水20ml溶解后,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.25ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0005%)。 | 同法定标准 |
亚硫酸盐盐 | 取新沸过的冷水50ml,加碘化钾1g、0.005mol/L碘溶液0.15ml 与淀粉指示液1.5ml ,摇匀;另取本品5ml,加新沸过的冷水50ml稀释后,加至上述溶液,摇匀,溶液的蓝色不得完全消失。 | 同法定标准 |
炽灼残渣 | 取本品100g,加硫酸2 滴,蒸干后,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过2mg(0.002%) 。 | 同法定标准 |
铁盐 | 取本品30g,置水浴上蒸干后,残渣加水25ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液3.0ml 制成的对照液比较,不得更深(0.0001%)。 | 同法定标准 |
重金属 | 取本品10g,置水浴上蒸干,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二。 | 同法定标准 |
砷盐 | 取本品2.0g ,加水22ml稀释后,加盐酸5ml ,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。 | 同法定标准 |
含量测定 | 取本品约3ml,置贮有水约20ml并已精密称定重量的具塞锥形瓶中,精密称定,加水25ml与甲基红指示液2 滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。每1ml 氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于36.46mg 的HCl 。 | 同法定标准 |
复验期 | 36个月。 | 同法定标准 |
类 别 | 药用辅料,pH值调节剂。 | 同法定标准 |
贮 藏 | 密封保存。 | 同法定标准 |
8 检验操作规程:
8.1 性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。
8.2鉴别:(1)本品显氯化物的鉴别反应(附录26)。
(2)用玻璃棒沾湿氨试液接触到本品表面,产生明显的白烟 。
(3)取盐酸溶液(1— 100),可使蓝色石蕊试纸变红 。
8.3检查:
8.3.1游离氯或溴 取本品10g(8.5ml),加水稀释至20ml,放冷,加含锌碘化钾淀粉指示液0.2ml ,10分钟内溶液不得显蓝色。
8.3.2溴化物或碘化物 取本品3ml,加水稀释至10ml,放冷,加三氯甲烷lm l和0. 002mol/L高锰酸钾溶液1滴,振摇,三氯甲烷层应无色 。
8.3.3硫酸盐 取本品25g(21ml),加碳酸钠试液2 滴,置水浴上蒸干;残渣加水20ml溶解后,依法检查(附录40),与标准硫酸钾溶液1.25ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0005%)。
8.3.4亚硫酸盐 取新沸过的冷水50ml,加碘化钾1g、碘滴定液(0.01mol/L)0.15ml 与淀粉指示液1.5ml ,摇匀;另取本品5ml,加新沸过的冷水50ml稀释后,加至上述溶液中,摇匀,溶液的蓝色不得完全消失。
8.3.5炽灼残渣 取本品100g(85ml),加硫酸2 滴,蒸干后,依法检查(附录16),遗留残渣不得过2mg(0.002%) 。
8.3.6铁盐 取本品10g(8.5ml),置水浴上蒸干后,残渣加水25ml,依法检查(附录27),与标准铁溶液1.0ml 制成的对照液比较,不得更深(0.0001%)。
8.3.7重金属 取本品10g(8.5ml),置水浴上蒸干后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录13第一法),含重金属不得过百万分之二。
8.3.8砷盐 取本品2.0g(1.7ml) ,加水22ml稀释后,加盐酸5ml ,依法检查(附录36第一法),应符合规定(0.0001%)。
8.4含量测定 取本品约3ml,置贮有水约20ml并已精密称定重量的具塞锥形瓶中,精密称定,加水25ml与甲基红指示液2 滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。每1ml 氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于36.46mg 的HCl 。
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